Программа для определения подлинности лекарственных препаратов

Советы опытных юристов по теме: "Программа для определения подлинности лекарственных препаратов". Если нужна дополнительная консультация - обратитесь к дежурному специалисту.

Приложение Минздрава для проверки лекарств на подлинность где скачать?

Где скачать приложение для смартфона для проверки лекарств на подлинность?

Приложение по проверки лекарств выпустила ФНС. Выглядит оно так

К сожалению, в полную силу оно не работает. Очень мало препаратов имеет должную маркировку. Но есть обещания, что к 2020 году все будет учтено и можно будет полноценно пользоваться данным приложением.

Но, пока отзывы плохие, и многие советую не устанавливать, так как толку от него на данный момент абсолютно никакого.

Кроме лекарств, производитель заявляет, что можно проверить и другой товар, например, шубы. Эта категория вполне проверяема, как пишут некоторые пользователи.

Лично не устанавливала и не тестировала, нет желания грузить эту сырость. Но ща новостями слежу. Возможно, когда внесут весь перечень лекарственных препаратов, тогда и воспользуюсь.

Как с помощью смартфона определить подлинность лекарств в аптеке?

Если подделка хорошая, то никак. Что можно сделать с помощью смартфона? Вариант первый — проверить, как выглядит препарат в сети и как он выглядит в аптеке. И да, это не поможет. Фирмы регулярно меняют упаковку и фотография в сети, скорее всего, будет отличаться от того, что есть в аптеке. Но это не будет подделкой. Иногда у препаратов будет даже название отличаться. Да-да, и такое бывает, ведь в сети выдаются данные по миру, а не только по стране. Например, контрацептив Джаз можно купить в Украине, а он же, только в России, носит название Джес. При этом оформление идентичное. А неопытный человек глянет на коробку и решит, что перед ним подделка.

Вариант второй — попробовать проверить штрих-код. Но снова же, те, кто будет подделывать препарат, подделают и штрих-код. Чтобы нанести черные полосочки на белую бумагу — много ума не надо. QR-код? Покрутила упаковки препаратов дома и не нашла ни одного. Да и если бы они были, то и их подделать легко.

Вариант третий — поискать в сети внешний вид самих препаратов, скажем, таблеток? Тоже нет, ибо работники аптеки первыми бы заметили отличия и препарат был бы снят с продажи.

Ну что еще можно? Посветить на коробочку фонариком? Увы, это не ультрафиолет, подобное ничего не даст.

Электронные сервисы

Счетчик обращений граждан и организаций

Сведения о лекарственных средствах, поступивших в гражданский оборот в Российской Федерации

Данный сервис отражает информацию о сериях, партиях лекарственных средств, поступивших в гражданский оборот в Российской Федерации, которая предоставлялась, начиная с 15.01.2016, посредством Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора в электронном виде организациями, осуществляющими производство лекарственных средств в Российской Федерации и ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию.

Параметрами поиска являются: торговое наименование лекарственного средства, номер серии, название производителя, страна производства, статус лекарственного средства, номер информационного письма или период времени.

Для осуществления поиска необходимо внести один из перечисленных параметров в строку поиска или использовать «Расширенный поиск».

Если сервис корректно не работает, то необходимо проверить сетевые настройки (межсетевой экран, firewall, антивирус), вероятно политика безопасности блокирует скрипты, отвечающие за отображение данного сервиса. Удостовериться, что сервис работает корректно можно, подключившись к альтернативной сети, например, через мобильный Интернет.

Проверить подлинность лекарства по штрих-коду

Сервис проверки лекарств по штрих-коду

Проверка штрих кода

ВНИМАНИЕ! Верный штрих-код еще не дает 100% гарантии оригинальности товара. Тем не менее некорректный штрих-код — это явный признак подделки.

Проверьте штрих-код на подлинность и узнайте страну-производителя медицинского препарата.

Список городов

Проверка по штрих – коду

Абсолютно любой, занесенный в систему препарат имеет на своей упаковке штрих – код. Он состоит из определенного количества различных чисел. Каждое число несет в себе информацию о стране изготовителе, фарм.завода, самом товаре, его лекарственных свойствах , размере, цвете. Последнее число является проверочным.

Для того чтобы узнать контрольное число необходимо:

  • Получить сумму чисел, стоящих на четных позициях в штрих – коле(второе, четвертое и т.д.)
  • Результат умножить на три.
  • Далее считаем сумму всех чисел, стоящих на нечетных позициях(первое, третье, пятое и т.д.)
  • Складываем числа, полученные во втором и третьем пунктах, отбросить десятки.
  • Из десяти вычитаю число, полученное в пункте 4, результат должен быть равен контрольному числу.

Пример проверки

Код имеет цифровую кодировку 4606782066911.

Лекарственные средства

Счетчик обращений граждан и организаций

Лекарственные средства

Ответы на часто задаваемые вопросы

Обзор наиболее распространенных вопросов, связанных с иммунопрофилактикой, а также общие сведения о безопасности применения вакцин в России и мире представлено на специализированном интернет-портале http://www.yaprivit.ru

[3]

Определить соответствие установленным обязательным требованиям к качеству лекарственных препаратов возможно на базе испытательных лабораторий, имеющих в области аккредитации указание о возможности проведения экспертизы лекарственных средств.

Предпочтительным форматом направления данной информации является «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства», которое доступно для загрузки с интернет-сайта Росздравнадзора.

Лекарственное средство является особым товаром, к приобретению которого гражданам следует относиться очень ответственно. При покупке препарата потребитель вправе ознакомиться с товаром, запросить дополнительные сведения о нем, в том числе информацию о подтверждении соответствия его качества.

Читайте так же:  Всем ли матерям одиночкам положены путинские

Состояние Вашего здоровья и результаты назначенной лекарственной терапии должны находиться на контроле у Вашего лечащего врача. Им определяется необходимость дополнительных исследований, а также дальнейшее оказание медицинской помощи, включая корректировку ранее определенной лекарственной терапии.

Каждая серия зарегистрированных лекарственных препаратов перед поступлением в обращение проходит испытания качества на соответствие требованиям утвержденной нормативной документации в службе качества завода-производителя и при выпуске в обращение на территории Российской Федерации при прохождении процедуры декларирования или сертификации.

Правом проведения испытаний качества лекарственных средств на территории Российской Федерации обладают организации, аккредитованные в установленном порядке в качестве испытательных лабораторий на техническую компетентность и независимость.

Электронные сервисы

Счетчик обращений граждан и организаций

Обращаем ваше внимание, что в связи с проведением технических работ на сайте Росздравнадзора могут быть недоступны файлы, размещенные в данном электронном сервисе.

Приносим свои извинения за доставленные неудобства.

Благодарим за понимание!

Поиск изъятых из обращения лекарственных средств

В данном сервисе представлена информация о лекарственных средствах, которые изъяты из обращения в связи с несоответствием их качества.

Параметрами поиска являются: торговое наименование лекарственного средства, номер серии, название производителя, страна производства, статус лекарственного средства, номер информационного письма или период времени.

Для осуществления поиска необходимо внести один из перечисленных параметров в строку поиска или использовать «Расширенный поиск».

Если сервис корректно не работает, то необходимо проверить сетевые настройки (межсетевой экран, firewall, антивирус), вероятно политика безопасности блокирует скрипты, отвечающие за отображение данного сервиса. Удостовериться, что сервис работает корректно можно, подключившись к альтернативной сети, например, через мобильный Интернет.

Приложения для определения подлинности лекарств

Приложение для определения подлинности лекарств. «Ваш Провизор» на Android — это

Вы помните, какие лекарства есть у вас дома и каков их срок годности?

На положительный ответ я не рассчитываю: мало кто всерьёз забивает себе голову подобной информацией.

Там нашёлся и парацетамол, и фурацилин для больного горла, только срок годности что у того, что у другого истёк. Когда по квартире передвигаешься, держась за стенку, идти в аптеку — не вариант.

Из всего арсенала доступных средств борьбы с болезнью в моём распоряжении осталось только тёплое питьё.

Your Pharmacist — order drugs

Знаете ли вы, что Росздравнадзор в 2016 году изъял из аптек более 1500 партий лекарств, начиная от недоброкачественного Парацетамола и заканчивая фальсификатами дорогих лекарств? Такие препараты в лучшем случае не дают должного лечебного эффекта, а в худшем могут нанести вред вашему здоровью.Берегите свое здоровье — приложение Ваш Провизор позволит быстро проверить лекарство в своей домашней аптечке или в любой аптеке сразу после покупки.Установите бесплатное приложение, чтобы прямо сейчас проверить все ваши лекарства в домашней аптечке.

«Ваш провизор» — приложение для контроля за приемом лекарств

Позволяет проверять подлинность препаратов и планировать время приёма. В закладки Меня зовут Борис Городецкий, мне 39 лет.

Я руковожу проектом «». Это мобильное приложение для проверки подлинности лекарств, которое помогает пользователям избавиться от неразберихи в домашних аптечках, а также формирует ответственное отношение к лекарствам, их применению и хранению.

Многие россияне привыкли сохранять остатки лекарств, выписанных врачом или купленных впрок.

За содержимым домашней аптечки нужно тщательно следить: соблюдать условия хранения, проверять сроки годности и контролировать, какие препараты заканчиваются. Однако это делают не все. Требует решения и другая проблема: в России нет действенных механизмов оповещения покупателей об изъятии из оборота уже приобретенных лекарств.

Мы решили создать мобильный сервис, сопровождающий пользователя на каждом этапе употребления лекарственных средств: покупка, проверка, хранение, прием, фиксирование истории приема, продолжение курса.

ФНС выпустила приложение для проверки маркированных лекарств

Федеральная налоговая служба (ФНС) выпустила единое мобильное приложение «Проверка маркировки товаров», с помощью которого граждане могут проверить легальность промаркированных лекарственных препаратов и меховых изделий.

Приложение действительно доступно в GoogleMarket, убедился корреспондент Vademecum. Количество скачиваний указано в диапазоне «более 50».

Приложение для определения подлинности лекарств.

Проверка лекарств на подлинность по серии онлайн — миф или реальность

Несколько лет назад по новостным порталам разлетелась информация о том, что стала возможна официальная проверка лекарств на подлинность по серии онлайн. Новый информационный сервис должен был с высочайшей скоростью распознавать штрих-коды лекарственных препаратов.

Через эти штрих-коды программа определяла бы вид препарата и указывала, является ли он подлинным, осуществляла поиск по базе изъятых из оборота и забракованных лекарств. Целью программы было распознавание подделок при закупке фармацевтическими организациями лекарственных товаров, проверка покупателями их подлинности в аптеке или дома.

Какие наши коды

В шести регионах страны с 1 февраля стартовал эксперимент по маркировке лекарств.

Вслед за шубами и алкоголем своя собственная «черная метка» появится и на лекарствах. Впрочем, метка не совсем черная: маркировка DataMatrix с виду напоминает нарисованный лабиринт (см. фото на первой странице), ее будут наносить при помощи специального принтера на каждую упаковку, дополняя уже имеющийся штрих-код.

«Пилот» начнут с нескольких наименований лекарств, а со временем «пометят» все выпускаемые медикаменты подряд.

Приложение для определения подлинности лекарств. «Ваш Провизор» на Android — это. Функциональность и целевая аудитория

Знаете ли вы, что Росздравнадзор в 2016 году изъял из аптек более 1500 партий лекарств, начиная от недоброкачественного Парацетамола и заканчивая фальсификатами дорогих лекарств?

Такие препараты в лучшем случае не дают должного лечебного эффекта, а в худшем могут нанести вред вашему здоровью.Берегите свое здоровье — приложение Ваш Провизор позволит быстро проверить лекарство в своей домашней аптечке или в любой аптеке сразу после покупки. Установите бесплатное приложение, чтобы прямо сейчас проверить все ваши лекарства в домашней аптечке. В базе приложения более 350 000 серий лекарств допущенных к продаже на территории РФ.«Ваш Провизор» на Android — это: Быстрая проверка лекарства на подлинность Просто отсканируйте штрих-код с помощью приложения.

Читайте так же:  Вместо земли многодетным хотят дать деньги

Это важно, потому что недоброкачественный или контрафактный препарат может нанести вред вашему здоровью График приема лекарств и напоминания Принимайте лекарства по расписанию с удобными напоминаниями.

Ваш Провизор — аптека и сканер

Знаете ли вы, что Росздравнадзор в 2016 году изъял из аптек более 1500 партий лекарств, начиная от недоброкачественного Парацетамола и заканчивая фальсификатами дорогих лекарств?

Такие препараты в лучшем случае не дают должного лечебного эффекта, а в худшем могут нанести вред вашему здоровью.Берегите свое здоровье — приложение Ваш Провизор позволит быстро проверить лекарство в своей домашней аптечке или в любой аптеке сразу после покупки.Установите бесплатное приложение, чтобы прямо сейчас проверить все ваши лекарства в домашней аптечке. В базе приложения более 350 000 серий лекарств допущенных к продаже на территории РФ.«Ваш Провизор» на Android — это:► Быстрая проверка лекарства на подлинностьПросто отсканируйте штрих-код с помощью приложения. Это важно, потому что недоброкачественный или контрафактный препарат может нанести вред вашему здоровью► График приема лекарств и напоминанияПринимайте лекарства по расписанию с удобными напоминаниями.

Когда выпустят мобильное приложение для определения лекарств-подделок?

Минздрав готовится выпустить мобильное приложение, которое будет выявлять лекарства-подделки.

Когда будет выпущено это приложение? Сколько будет стоить?

Надеюсь, что уже скоро. Потому как очень скоро уже совсем веру в лекарства все потеряют. Куда ни плюнь- во всём подделок не мерено. И главное, как только появляется какой то новый препарат, буквально через пару недель уже «мел» тут как тут!( это в лучшем случае мел, а там неизвестно что ещё «запихать» могут). Причем ладно бы только дорогущие лекарства подделывали, так нет же и «дешевые» антибиотики ( которые 10 рублей стоят), тоже полно подделки, а ведь их не ради «понта» покупают. Кому то они жизненно необходимы, а кроме дырки в попе ничего не дают.

А зачем нужно такое приложение? Просто не надо покупать лекарство где-то в подворотне (если конечно кто-то покупает), когда вокруг полно аптек. Особенно можно доверять крупным аптечным сетям, не будут же они рисковать своей репутацией, связываясь с сомнительными поставщиками.

А слухи об огромном количестве «контрафакта» вызваны, видимо, не очень хорошим, чаще даже совершенно отвратительным качеством некоторых вполне себе настоящих лекарств. Но с этой проблемой никакое мобильное приложение уж точно не справится.

В случае, если лекарство, приобретенное в аптеке не оправдало ожиданий, советую запомнить название производителя и попробовать купить тот же препарат, произведенный другой фирмой. И не стоит забывать, что принцип «чем дороже, тем качественней», действует, как ни странно, и в фармакологии тоже.

По сообщению Минздрава, совсем скоро граждане смогут оградить себя от дешевой подделки лекарственных препаратов при помощи своих мобильных телефонов.

Министерство зравоохранения сообщает, что уже разработана и вот-вот будет выложена программа для определения лекарств-подделок.

Видео (кликните для воспроизведения).

Дата выпуска нового мобильного приложения пока не публикуется, вероятно это состоится уже в начале будущего года (2014).

Определяться подделка будет по штрих-коду. Штрих-код на упаковке лекарства будет сверяться с официальной базой лекарственных препаратов при помощи специального мобильного приложения.

Оплачиваться будет интернет-соединение при запросе данных из базы лекарст.

Само же новое мобильное приложение, сообщается, что будет предоставляться бесплатно.

Подробнее на сайте Первого.

Такое приложение уже выпустили. Оно определяет подделки по штрихкоду, действует лишь для зарегистрированных в РФ препаратов. Например для Украины оно бесполезное, но для Украины есть другое приложение. Оно не сканирует штрихкод, нужно просто ввести номер (серию). Вот российское и украинское приложения. Украинское бесплатно лишь первые десять дней.

Никогда. Минздрав, или кто там от него, решили опять наши деньги попилить.Ответственно заявляю,Будет так:за Очень большие деньги все заводы медпрепаратов обяжут Купить специальное оборудование(выпускают две-три фирмы в мире, у одной филиал в России), которое на каждую пачку таблетак будет ставить номер.И размещать в интернете, в какой регион какая партия таблеток пошла. И введут в регионах в минздравах отдел програмеров, уполномоченных от фирмы поставщика, такие машинки обслуживать, и отдел теток, ходить с портативной машинкой, считывать номера на таблетках в аптеках и больницах. И Росздравнадзор обяжут. А вам мобильное приложение будет показывать: нет, такую партию таблеток купил оптовик из Кемерова, у вас в Казани подделка! А таблетки те самые, перепроданые через четырех мелкооптовиков. ВОТ! О качественном составе не может быть и речи. Где как, а за Уралом в России около 5 лабораторий, которые могут определить состав таблетки, и порядка 10, где могут сказать только, есть это вещество в таблетке или нет, то же и с количественным анализом.

Таблетки получат код

Очевидно, что попадание подобного рода продукции в систему лекарственного обеспечения или в аптеки может представлять собой серьезные риски для здоровья потребителей. Поэтому все страны прилагают немалые усилия для выявления поддельных лекарств и борьбы с теми, кто стоит за их производством и распространением. Один из таких путей — обеспечение прозрачной истории лекарственного препарата с помощью отслеживания движения упаковки по всей товаропроводящей цепочке: от завода до больницы или аптеки, где пациенту будет выдан препарат. По итогам совещания с членами правительства, состоявшегося 4 февраля 2015 года, президент Владимир Путин поручил министерству здравоохранения разработать и внедрить автоматизированную систему мониторинга движения лекарственного препарата от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки и идентификации упаковок. Ее суть состоит в том, что производитель должен наносить на упаковку препарата уникальную закодированную маркировку. Она будет учитываться в федеральной системе мониторинга и привязываться к конкретной серии и упаковке препарата.

Читайте так же:  Кто главнее директор или учредитель

При получении препарата организация оптовой торговли, аптека или больница будут также отмечать в системе факт получения упаковки и ее текущий статус. Это позволит отследить движение препарата и предотвратить попадание в товарооборот фальсифицированных или недоброкачественных лекарств. Воспользоваться системой для получения информации смогут и пациенты — узнавать как о том, не завышена ли цена на него в аптеке, так и о том, является ли препарат подлинным, а также не была ли отозвана конкретная серия препарата из оборота.

Исполняя поручение, Минздрав России подготовил изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и проект концепции системы мониторинга.

Первая версия концепции по аналогии с уже существующей системой ЕГАИС (для алкогольной и спиртсодержащей продукции) предполагала наклеивание производителем на упаковку специальных марок. Однако члены межведомственной группы по созданию системы мониторинга с учетом международной практики приняли решение отказаться от специальных марок и позволить самим производителям наносить на упаковки кодифицированную маркировку.

— В стадии подготовки находятся нормативные документы для запуска этой системы, — сообщил на одной из конференций руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко. — Важно, что возможность оперативной проверки подлинности лекарств получат не только органы контроля, но и сами потребители. Для этого им будет достаточно загрузить специальное мобильное приложение и отсканировать уникальный индивидуальный QR-код упаковки.

Это позволит не только проверить легальность лекарства, но и срок его годности и даже цену. При этом должна быть обеспечена и надежная защита упаковки от несанкционированного вскрытия. Однако для введения новой системы предложены крайне сжатые сроки.

Евгений Белов, руководитель отдела технологических проектов компании Bayer:

— Наша компания поддерживает инициативу внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов в Российской Федерации. Это глобальный тренд. Подобные системы активно внедряются, в том числе и в развивающихся странах. Она будет способствовать повышению безопасности обращения лекарств и существенному снижению рисков появления на рынке контрафактных продуктов.

На протяжении последних 12 лет Bayer участвует в разработке и внедрении технологических и технических решений, необходимых для функционирования систем мониторинга движения лекарственных препаратов, создаваемых в разных странах мира. Внутри компании накоплен большой опыт в создании и реализации соответствующих концепций, в том числе совместно с регуляторными органами и индустриальными ассоциациями.

В целом разработанная минздравом и представленная для обсуждения концепция системы мониторинга отражает современные подходы к планированию и реализации подобных систем. Однако, учитывая международный опыт, нельзя не отметить существование отдельных рисков, заложенных в концепции. В частности, предлагаемые сроки для полномасштабного внедрения системы мониторинга в РФ являются сверхамбициозными и не находят подтверждения в практике реализации подобных проектов в других странах мира. Международный опыт показывает, что разработка и поэтапное внедрение подобных систем занимает от 6 до 12 лет.

Внедрение подобной системы в масштабах страны потребует кардинального усовершенствования IT-инфраструктуры (доступа к Интернету во всех точках отпуска лекарств), существенных затрат как от производителей (установка дополнительного оборудования, модернизация упаковочных линий), так и от дистрибьюторов, а также аптечных сетей и ЛПУ (программное обеспечение и сканеры). Мы считаем, что от момента утверждения концепции мониторинга и согласования технических требований на основе результатов проведения пилотного проекта, т.е. определения четких правил игры, бизнесу должен быть дан временной интервал не менее чем 3 года. Это оптимальный срок, чтобы создать систему и обеспечить полную готовность к работе в новых условиях.

Наталья Черешнева, директор по логистике компании Teva Россия и СНГ:

— В обновленной концепции индивидуальной маркировки уже учтен ряд предложений отрасли. Вместе с тем остаются вопросы. Например, предполагается, что способ маркировки определяется правительством. Как исключить риск возврата к идее использования «защитных марок» и других неэффективных инструментов на этом этапе? Кодирование первичной упаковки индивидуальными кодами в ряде случаев является технически невозможным. Генерирование кодов должно осуществляться производителем с последующей передачей в информационную систему. Это исключает целый ряд лишних взаимодействий, таких как получение кодов из системы, возврат неиспользованных кодов и т.п. Но каким образом эта инициатива гармонизируется с едиными требованиями к общему рынку ЕAЭС? Наконец, необходим переходный период, позволяющий поэтапно вводить требования маркировки на каждом отдельном заводе даже в рамках одной фармкомпании.

Компании-производители и министерство промышленности и торговли согласны в том, что с учетом разницы в технической оснащенности и финансовой обеспеченности одновременное внедрение системы мониторинга всеми субъектами обращения лекарственных средств, в том числе лечебными учреждениями, в ближайшие 3-4 года невозможно.

[2]

У участников рынка остается немало вопросов и к проекту изменений в федеральный закон, и к предложенной концепции, и к практическим аспектам внедрения системы. Во-первых, для ее эффективного функционирования потребуется компьютеризация и информатизация всех субъектов обращения лекарств — от производителя до аптеки. А также разработка специализированного, постоянно обновляемого программного обеспечения, системы анализа и обработки поступающей информации и т.п. Это процесс небыстрый и недешевый.

Во-вторых, концепция предусматривает нанесение специальной маркировки (при отсутствии вторичной или потребительской упаковки) на первичную упаковку. Но она, как правило, имеет очень маленькие размеры. Нанесение на нее какой бы то ни было маркировки сложно как с физической, так и с технологической точки зрения. А для многих лекарств технической возможности нанести ее просто нет. По некоторым оценкам, затраты на создание производственной линии, способной наносить уникальный идентификатор на первичную упаковку, составят от 65 до 100 млн руб. — в зависимости от типа лекарственной формы, включая затраты на изменение размера упаковки из-за недостаточности места на ней. Лекарственные препараты по закону не должны продаваться без вторичной упаковки, поскольку только она, помимо всей необходимой потребителю информации, содержит также и инструкцию к применению препарата, и при этом зачастую защищена от несанкционированного вскрытия. Учитывая этот факт, необходимости наносить специальную маркировку на первичную упаковку совершенно нет.

Читайте так же:  Пошлина регистрацию дду 175 рублей реквизиты

— К сожалению, в проекте концепции отсутствует и экономическое обоснование, — считает исполнительных директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) Лилия Титова. — А ведь все затраты на создание этой системы в конечном счете лягут на производителя и потребителей лекарств. Возможно, на первом этапе стоит сфокусироваться лишь на препаратах высокого риска — дорогостоящих либо имеющих большие объемы продаж. Препараты низшей ценовой группы или продаваемые в малых объемах практически не подделывают.

Проект изменений в закон, а значит и концепция предполагают, что вводиться новая система будет поэтапно начиная с 1 января 2017 года. С этой даты индивидуальный код должен будет появиться на препаратах, входящих в программу «7 высокозатратных нозологий», предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей. Второй этап — маркировка лекарств, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), — должен начаться 1 января 2018 года.

А еще через год индивидуальная маркировка должна появиться и на всех остальных лекарственных препаратах для медицинского применения.

Разработчики концепции утверждают, что проект создавался с учетом международного опыта. Однако в Европейском союзе процесс создания системы мониторинга движения лекарственных препаратов длится уже более 7 лет и до сих пор не завершен. Процедуру, начавшуюся в 2008 году с разработки основных положений системы, с которыми участники рынка были ознакомлены более чем за 5 лет до начала первого этапа проекта, планируется завершить только в 2018 году. Пока в Евросоюзе проводится лишь пилотный проект.

Управление по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США также разработало график внедрения подобной системы, рассчитанный на 10 лет.

Не так прост и вопрос, какую систему кодировки использовать. В Европе был выбран Data Matrix код, утвержден набор стандартов, которые четко определяют, какую информацию он должен включать. Теоретически каждый отдельный код может включать до 25 показателей, из них четыре утверждены в качестве обязательных на территории ЕС. Остальные два десятка показателей фармкомпании могут использовать по своему усмотрению.

— Евросоюз и за семь лет реализации проекта не хочет сделать то, что мы хотим за полтора, — говорит заместитель генерального директора компании STADA CIS Иван Глушков. — Основным риском представляется большое количество заинтересованных в реализации, но плохо понимающих фармацевтическую отрасль провайдеров услуг и разработок в области IT.

Вероятность того, что ситуация будет развиваться «по ходу дела», как в свое время развивалась ситуации по созданию ЕГАИС, тем больше, чем меньше государство вовлекает индустрию в процесс создания системы маркировки и мониторинга.

Кроме того, до сих пор не решен и целый ряд важных организационных вопросов. В частности, пока только обсуждается порядок нанесения индивидуальных кодов. Но технические вопросы выбора собственного локального или общепризнанного международного стандарта кодировки еще не решены.

Не создан программный продукт, который необходимо проверить в тестовом режиме на разных уровнях функционирования системы. Чтобы получать возможность наносить индивидуальный код на каждую упаковку лекарств, компании должны будут заранее сообщать об объемах производства каждого из них. Но в условиях нестабильности рынка многие производители определяют эти объемы весьма оперативно, уже в процессе производства. Как они смогут выполнять требование о заблаговременном извещении, также пока неясно. К тому же система мониторинга должна надежно обеспечивать защиту данных, в том числе и конфиденциальных, так как речь идет в числе прочей и о закрытой коммерческой информации.

С 1 января 2016 года начнет функционировать общий рынок лекарственных средств в рамках ЕАЭС, на котором предусмотрена единая маркировка лекарств. По-видимому, придется согласовать предложенные минздравом изменения с регуляторными органами государств — членов ЕАЭС. А это процесс также весьма не быстрый.

Как видим, вопросов более чем достаточно. И на этом фоне ясно, что сроки менее чем в 1,5 года для вступления в силу новых требований хотя бы для первого этапа и 3 года для всех лекарств являются малореалистичными. Поспешное внедрение новшества без необходимой отработки всех его деталей может привести и к дискредитации самой идеи, и к нарушениям ритмичности поставок препаратов, особенно входящих в программы льготного лекарственного обеспечения.

В любом случае необходимо предусмотреть время для тестирования системы или ее проработку в пилотном режиме. В противном случае вряд ли можно будет ожидать своевременного и экономически эффективного построения системы автоматизированного мониторинга лекарств, хотя в ее необходимости для защиты интересов пациентов никто не сомневается.

[1]

ФНС выпустила приложение для проверки маркированных лекарств

Федеральная налоговая служба (ФНС) выпустила единое мобильное приложение «Проверка маркировки товаров», с помощью которого граждане могут проверить легальность промаркированных лекарственных препаратов и меховых изделий. Приложение бесплатно и доступно для скачивания в АppStore и GooglePlay, Vademecum протестировал его функциональность.

Читайте так же:  Было ли перечисление донорам ежегодные выплаты

«Приложение считает QR-код с чипа и в течение нескольких секунд выдаст на экране информацию с результатом проверки и описанием товара. Если покупатель увидит расхождения в сведениях о товаре с информацией в системе маркировки или не найдет информации о проверяемом товаре, он может направить сообщение о нарушении прямо из приложения. Сообщение будет рассмотрено контрольно-надзорными органами власти», – говорится в сообщении ФНС.

Приложение действительно доступно в GoogleMarket, убедился корреспондент Vademecum. Количество скачиваний указано в диапазоне «более 50». Программа достаточно простая в использовании – предлагает зарегистрировать имя пользователя и телефонный номер с помощью СМС либо работать анонимно. После этого можно приступать к сканированию.

Для зарегистрированных пользователей открывается возможность хранить историю проверок и направлять обращения о нарушениях в органы власти прямо из приложения.

Поскольку в редакции не оказалось новых шуб или маркированных лекарств, испытания функционала программы пока отложены.

Эксперимент по маркировке лекарств начался с 1 февраля 2017 года. Пока что производители участвуют в нем добровольно, но до конца 2018 года маркировка должна стать обязательной для всех. На внедрение системы будут предоставляться целевые займы от государственного Фонда развития промышленности (ФРП).

По данным ФНС на начало декабря 2017 года, в системе маркировки лекарств зарегистрировано 430 представителей фармотрасли и промаркировано более 2,6 млн упаковок препаратов.

В ноябре 2017 года фармпроизводители написали в Совет безопасности и Госдуму с просьбой отсрочить введение маркировки для всех лекарств. Они пишут о рисках сокращения ассортимента недорогих препаратов, себестоимость производства которых вырастет из-за дополнительной нагрузки на фармбизнес. В Минпромторге уже заявили, что ведомство допускает пересмотр сроков введения обязательной маркировки лекарств.

Россияне смогут за 2 минуты распознать поддельное лекарство

Читайте также

Росздравнадзор представил новый онлайн-сервис для покупателей лекарств: проверить подлинность купленных препаратов можно будет за несколько минут, для этого достаточно лишь иметь доступ в интернет.

На официальном сайте Росздравнадзора открылась автоматизированная информационная система поиска забракованных и изъятых из обращения на территории России лекарств.

Чтобы узнать, не купили ли вы лекарство, которое уже должно было быть отозвано из аптек, достаточно ввести торговое название лекарства (на сайте обозначено «ТН»), производителя или серию лекарства. Также можно проверить информацию обо всех поддельных, некачественных или сомнительных лекарствах за последние несколько месяцев. Сервис предоставляет возможность также искать информацию по номеру информационного письма Росздравнадзора.

(Какие производители чаще всего попадались на выпуске некачественных лекарств, читайте здесь)

Как отметил глава ведомства Михаил Мурашко, сейчас в электронной базе Росздравнадзора содержится около 13 тысяч отозванных или приостановленных лекарственных препаратов. Он призвал аптечные организации активно использовать новый интернет-сервис при организации закупок лекарств, чтобы некачественные препараты не попадали к покупателям. Так, например, случилось с несколькими петербургскими аптеками, которые не смогли вовремя изъять из обращения отозванные лекарства.

Сейчас Росздравнадзор занят разработкой аналогичного сервиса для медицинских изделий. В ближайшее время россияне смогут узнать о новом сервисе в медицинских учреждениях и аптеках.

(Как бесплатно проверить качество купленного лекарства в Петербурге, читайте здесь)

Отметим, в конце 2013 года Министерство здравоохранения заявляло о своем намерении разработать специальное приложение для мобильных телефонов, которое будет считывать штрих-коды на упаковках лекарств и сообщать пользователям, не вызывало ли лекарство нареканий.

В России выпущено мобильное приложение для выявления поддельных лекарств

Вопрос фальсификации лекарств очень актуален в России, многочисленными проверками эту проблему не решить.

Однако современные технические возможности позволили это сделать Федеральной налоговой службе РФ.

Ведомство создало специальное мобильное приложение, которое предназначено для определения легальности медикаментов.

Его название — «Проверка маркировки товаров».

С этих пор такой удобной услугой может воспользоваться любой покупатель-пользователь интернета. Его распространяют бесплатно, есть возможность доступа, поэтому не составит проблем скачать приложение в Аppstore и GooglePlay.

Действует подобный метод выявления подделок просто. Приложение считывает QR-код, а затем выдает все необходимые данные — описание товара, результаты проверок и прочее.

Видео (кликните для воспроизведения).

Произведенная покупателем проверка служит инструментом обнаружения совпадений или расхождений в имеющейся информации. Наличие расхождений в данных о товаре, или если они не совпадают с данными системы маркировки, или о товаре вовсе отсутствует любая информация, служит поводом дальнейших мер. Покупатель может предпринять шаги, предусмотренные ФНС в таких случаях. Приложения служит инструментом обращения пользователя для сообщения о нарушении. Полученное от него уведомление затем рассматривают органы надзора и контроля.

Также приложение используется для выявления фальсификата меховых изделий.

Источники


  1. Кудинов, О.А. Обязательства вследствие причинения вреда и неосновательного обогащения: Юридический комментарий / О.А. Кудинов. — М.: Городец, 2015. — 128 c.

  2. Судебная бухгалтерия. — М.: Юридическая литература, 2015. — 344 c.

  3. Общая теория государства и права. Академический курс в 3 томах. Том 2. Учебник. — М.: Зерцало-М, 2002. — 528 c.
  4. Червонюк, В. И. Теория государства и права / В.И. Червонюк. — М.: ИНФРА-М, 2007. — 704 c.
  5. Салыгина, Е. С. Юридическое сопровождение деятельности частной медицинской организации / Е.С. Салыгина. — М.: Статут, 2013. — 192 c.
Программа для определения подлинности лекарственных препаратов
Оценка 5 проголосовавших: 1

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here