Возврат лекарственных средств произволдитель срок годности

Советы опытных юристов по теме: "Возврат лекарственных средств произволдитель срок годности". Если нужна дополнительная консультация - обратитесь к дежурному специалисту.

Можно ли сделать возврат товара в аптеку?

Каждый гражданин РФ хотя бы раз в жизни сталкивался с проблемой возврата товара в магазин. Здесь речь идет не только о товаре, который не соответствует качеству, но и о качественной продукции, не подходящая покупателю по каким-либо характеристикам.

Но чаще всего потребители не знаю своих прав, а уж, тем более что касается аптечной продукции. Об этом мы дальше и поведем разговор. Законодательство разъясняет положения касающиеся возврата товаров, соответствующих качеству в аптечные заведения и возможность сдачи продукции продавцу.

Законодательное регулирование возврата лекарственных препаратов

Возврат лекарственных средств регулируют два законодательных акта Постановление Правительства России № 55, и Федеральный закон РФ «О защите прав потребителей». В упомянутом постановлении дается перечень товаров, не подлежащих возврату.

К ним можно отнести:

  1. Лекарственные средства для лечения и профилактики заболеваний
  2. Товары для осуществления личной гигиены
  3. Товары, относящиеся к парфюмерии и косметике.

Хотя закон «О защите прав потребителей» в свою очередь устанавливает четкие ограничения, когда и каким образом могут быть произведена замена медикаментов или возврат.

В статье 18 ФЗ «О защите прав потребителей» законодатель устанавливает, что потребитель может вернуть товар с повреждениями внешними и внутренними. Также это прописано в таком документе, как «Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях».

Следовательно, не важно, какой товар приобрел потребитель, если он не соответствует по качеству, то у покупателя есть право на возврат его продавцу и получить потраченные деньги, это правило относится и к лекарственным средствам.

А вот срок чтобы вернуть или заменить лекарственное средство без проверок, законодатель устанавливает меньше чем на другие товары, и равен он неделе.

Если лекарство требует проверки — этот срок увеличивается до 12 дней.

В случае возвращения препарата, который требует проверки, экспертизы, оценки и прочего – срок для возврата доходит до 20 дней.

Даже до месяца может составлять срок возврата и замены, но только в том случае, когда отсутствует аналогичный препарат в аптечной организации или на складе.

Можно ли вернуть или обменять обувь?

О том, как сделать возврат товара после ремонта по гарантии, читайте тут.

По каким причинам покупатель может вернуть медикамент обратно в аптеку?

Все законодательные акты сводятся к тому, что у потребителя имеется право на возврат лекарственного средства, при наличии неустранимых недостатков, что не позволяет использовать его по назначению. Но дефект не случился по вине покупателя, а присутствовал уже изначально.

Давайте рассмотрим, при наличии, каких причин можно обменять или вернуть лекарственное средство:

  • истек срок годности;
  • маркировка нарушена (не указаны серия выпуска, срок годности, не соответствие данных на флаконе и коробке, невозможно определить серию и срок годности);
  • в инструкции по применению и на лекарственном средстве различаются названия или отсутствует вообще вкладыш с инструкцией.
  • характеристики препарата отличаются от тех, что указаны в инструкции
  • повреждение не упаковке.

А вот ст. 469 Гражданского кодекса Российской Федерации, указывает случаи, при которых возврат лекарственных средств предусмотрен, без наличия вышеуказанных причин, к таким случаям относятся:

  • нарушение правил продажи, указанных в законе, например, продажа в свободном доступе лекарств, которые отпускаются только по рецепту. Заметив побочное действие или ограничение по здоровью, возможно, вернуть лекарственное средство.
  • проданный препарат не соответствует, указанному в рецепте.
  • дача рекомендаций и впоследствии продажа лекарственного средства без рецепта врача, без уведомления о противопоказаниях и побочных действиях.

Как оформить претензию, содержащую требование возврата купленных медикаментозных препаратов?

В случае обнаружения дефекта лекарственного средства, но через некоторое время после покупки, необходимо покупателю составить заявление, на основании которого будет проведена экспертиза.

Заявление адресуется руководителю аптечной организации либо производителю или импортеру. Данный документ составляется в двух экземплярах по одному каждой стороне. В содержании обязательно описывается товар, подробности осуществления покупки, суть претензии и требования потребителя. Ниже ставиться подпись потребителя и как минимум двух свидетелей, а также дата составления.

К заявлению прикладываются подтверждающие документы.

В содержании самой претензии обязательно нужно указать нормы законодательства, которые нарушены.

Один экземпляр остается потребителю, а другой передается продавцу. В случае отказа в принятии претензии и лекарства, необходимо отправить почтовым отправлением, с уведомлением о вручении, и прикрепить опись вложений.

Что делать, если продавец не принимает рассматриваемую претензию?

При получении отказа обмена или возврата лекарственного средства, потребителю прямая дорога в Российский здравнадзор, отдел по защите прав потребителей или Российский потребительский надзор.

На видном месте аптечного пункта всегда имеются данные о руководителе, юридической организации, а также телефоны организаций, в которые можно обратиться с жалобой на нарушение ваших прав.

Внесите запись в книгу жалоб и предложений, указав свои контактные данные, изложив суть своей жалобы в подробностях. А также не забудьте, припугнуть, что обратиться в контролирующие инстанции, если в пятидневный срок ваши требования не будут удовлетворены.

[2]

Соответственно не получив ответа от администрации, пишите подобные жалобы во все надзорные органы, с приложением копий подтверждающих документов, которые имеются (инструкция по применению, платежные документы, фото, отказ руководителя и прочее).

В Российской Федерации очень сложно вернуть медикамент в аптечный пункт, а их сотрудники навстречу потребителю идти не желают. Конечно, эта группа товаров очень жестко контролируется, поэтому в какой-то степени можно понять. Но не забывайте, что другой покупатель, купив некачественный товар, может нанести вред своему здоровью.

Обмен и возврат лекарственных средств

Возврат потребительской продукции нередко является камнем преткновения во взаимоотношениях продавца и клиента. Поэтому регулирование данной проблемы берет на себя законодательство. Федеральный Закон «О защите прав потребителей» позволяет направить в цивилизованное русло, как притязание продавца, так и претензии покупателя.

Таким образом, устанавливается некоторый баланс интересов двух зависящих друг от друга сторон. Проблема состоит еще и в том, что большинство клиентов не стремятся овладеть хотя бы азами знаний нормативных документов, что иногда на руку недобросовестным продавцам. Но тема здоровья и связанная с ней процедура купли-продажи, обмена и возврата медикаментов вызывает особый интерес.

Когда покупатель имеет право вернуть или заменить приобретенные лекарственные препараты?

Продукция фармакологии входит в Перечень товаров надлежащего качества, которые обменивать, или возвращать запрещено. Об этом говорит Закон «О защите прав потребителей» (далее Закон), Постановление Правительства РФ №55 от 19.01.1998 г. и ведомственные приказы Минздравсоцразвития №785 от 14.12.2005.

Читайте так же:  Прибавка донорских

Покупатель при выявлении недостатков, о наличии которых он не был своевременно проинформирован, имеет право требовать:

  • обмен изделия на аналогичный товар или подобную модель другого производителя;
  • пропорционального снижения стоимости товара;
  • ликвидации обнаруженных недостатков или возмещения затрат, возникших при их устранении;
  • расторжения договора купли-продажи с возвращением всей уплаченной за лекарства суммы.

Частный предприниматель, будь он производителем или продавцом, несет ответственность за реализуемый товар на протяжении всего периода гарантийных обязательств. В случае, если он не указан, то — в течение срока годности. Статья 19 Закона установила разумный временной предел, когда покупатель может вернуть изделие. Он составляет 2 года со дня приобретения.

Все вопросы, связанные с заменой некачественной продукции, должны решаться в течение не более чем одной недели со дня покупки. Положение утверждается статьей 21 Закона. При необходимости проведения независимой экспертизы для определения качества проданного товара срок обмена продлевается до 20 суток. Если аналог лекарства на момент обращения клиента в аптеке отсутствует, замена производится в течение 30 дней.

Когда для обмена изделия длительного применения (медицинский прибор, инструмент) требуется более 7 дней, то продавец обязан предоставить на время замены аналогичный образец на протяжении трех дней. Вместе с заменой товара происходит и перерасчет гарантийного срока. Нанесение непредвиденных убытков покупателю в связи с проведением процедуры замены компенсируется за счет торгового центра.

Претензии от потребителя направляются следующим уполномоченным юридическим лицам:

  • продавцу изделия;
  • частному предпринимателю;
  • изготовителю;
  • поставщику.

Более полный перечень прав и обязанностей сторон купли-продажи находится в статье 21 Закона. Юридически грамотное заявление невозможно составить без знания возможных недостатков лекарственных средств.

К ним относятся:

  • окончание срока пригодности к употреблению;
  • видимый изъян в названии продукции;
  • недостаточная комплектация, включая и отсутствие инструкции по применению;
  • брак упаковочной тары.

Все недостатки, касающиеся неправильной маркировки, предполагают изъятие всей партии фармакологической или другой медицинской продукции из продажи. Государственные контролирующие органы при этом накладывают на изготовителя штраф.

Возврат качественной продукции Существуют некоторые нюансы возврата кондиционного продукта. К ним относят обстоятельства, когда:

  • проданное лекарство отпускалось по рецепту врача;
  • произошла ошибка аптекаря при реализации изделия;
  • продавец не проинформировал клиента о побочных явлениях препарата, которые могут угрожать здоровью и жизни человека.

Отдельно следует указать о том, что продавец не проинформировал покупателя о необходимости предоставления рецепта. Употребление препарата с неподходящим для конкретного пациента составом может вызвать нежелательные побочные явления.

Ошибкой аптекаря считается и то, что он вместо крема продал мазь, или допустил просчет в дозировке. Во всех этих случаях покупатель вправе смело рассчитывать на обмен нужного средства с перерасчетом разницы стоимости.

Недостаточное информирование покупателя о свойствах лекарства и существующих противопоказаниях является веским аргументом для возврата. Даже, если такое несоответствие реализованного продукта рецептурной выписки обнаружено только после покупки, потребитель вправе требовать замены. Но продавец может, в свою очередь, просить предоставить свидетельские показания о недостаточном информировании клиента.

При окончательном отказе продавца в обмене или возврате по всем вышеперечисленным основаниям потребителю следует обращаться с жалобой в Роспотребнадзор, Росздравнадзор и параллельно в Общество защиты прав потребителей. Сведения обо всех этих организациях размещаются в информационном уголке аптеки.

Статья 25 Закона установила сроки для обмена товаров надлежащего качества.

В соответствии с ее положениями покупателю предоставляется право на замену хорошего по качеству изделия на протяжении двух недель со дня приобретения, не считая дня покупки.

Отсутствие аналога на момент обращения клиента – не повод для категорического отказа.

Поэтому потребитель может требовать возврата денег. Данная процедура может быть осуществлена в течение трех дней.

При соглашении сторон об отсрочки замены до прихода новой партии продукции продавец обязан предупредить клиента о поступлении ее в продажу.

При отсутствии товарного чека, подтверждающего факт покупки, потребитель может воспользоваться свидетельскими показаниями.

Заявление на обмен товара

Можно ли обменять товар после 14 дней, читайте тут.

Истекший срок годности

Чаще всего одним из условий договорных обязательств между аптеками и поставщиками является право возврата медицинских препаратов с закончившимся сроком годности. Но это не обязательно касается всех средств, и оговаривается для каждой конкретной продукции отдельно. Данная ситуация не дает права продавцам не принимать обратно просроченный фармакологический товар.

При обнаружении таких изделий аптека составляет акт, который проходит через бухгалтерию торгового предприятия. Затем проводится экспертиза, и на основании ее выводов просроченный товар утилизируется. Все данные положения закреплены Постановлением Правительства РФ N1263 от 29.09.1997 г.

Действия покупателя при проявлении побочных эффектов от лекарств

Такие ситуации нередко встречаются, когда граждане занимаются самолечением и покупают препараты без рецептурного назначения. При обнаружении в инструкции к лекарственному средству опасных для здоровья побочных признаков, он имеет право на обращение в аптеку с целью обмена продукта на другой препарат.

Когда изделие было куплено по рецепту, тогда необходимо направить продавцу письменное заявление о том, что не было предупреждения пациента об отрицательных последствиях употребления данного вида лекарства.

Каким образом можно осуществить процедуру замены медпрепарата или его возврата обратно в аптеку?

В соответствии с положениями пункта 10.3 Методических рекомендаций при возвращении товара в день приобретения оформляется накладная в двух экземплярах.

На ее основании потребитель имеет право осуществить обмен изделия или получить назад деньги с его возвратом. При этом необходимо наличие товарного чека. Его заверяет руководитель аптечного центра, что оговорено в пункте 4.2 Типовых правил эксплуатации ККМ.

Затем составляется акт о возврате денежных средств пациенту на основании Постановления Госкомстата N132 от 25.12.1998 г. Документ оформляется членами специальной комиссии с указанием в нем номер чека и сумма. При возвращении товара не в день покупки потребитель должен составить заявление на возврат денег.

Бухгалтер выписывает кассовый расходный ордер на уплаченную за товар сумму и подлежащую возврату. Во всех документах указывается Ф.И.О. и место проживания покупателя, паспортные данные и другие сведения.

Затем оформляется акт о возврате средств по неиспользованным чекам. Продукция, прошедшая через процедуру возврата или оставшаяся нереализованной, отправляется обратно поставщику.

Читайте так же:  В каких инстанциях утверждается пэк

Обстоятельства возврата бывают различными, например, неполная комплектация, истекший срок годности, нарушение целостности тары, внешний вид, который не соответствует описанию. Не исключается вероятность возврата продукции по причине нарушения времени поставки или отсутствия потребительского спроса.

Возврат, обмен, замена товара в аптеке

В аптеках нередко можно увидеть объявления «Купленные лекарства обмену и возврату не подлежат», «Товар, купленный в аптеке, обмену и возврату не подлежит». В большей части случаев у аптечных учреждений действительно есть юридические основания для отказа от возврата или обмена, но только качественного товара.

Согласно п. 2.17. «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 (ред. от 22.04.2014), приобретенные гражданами лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену. Аналогичная норма установлена Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55, утвердившим «Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» (далее — Перечень).

По смыслу указанных документов, возврату и обмену не подлежат товары надлежащего качества, которые относятся к продовольственным товарам, лекарственным препаратам, к товарам для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях; которые являются предметами санитарии и гигиены, медицинскими инструментами, приборами, аппаратурой, средствами гигиены полости рта, предметами по уходу за детьми, предметами личной гигиены (зубные щетки, расчески, заколки, бигуди для волос, парики, шиньоны и другие аналогичные товары), парфюмерно-косметическими товарами. Не подлежат возврату и обмену изделия и материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, из полимерных материалов, изделия швейные и трикотажные бельевые, изделия чулочно-носочные, линзы очковые, продаваемые некоторыми аптеками.

Товар, не включенный в Перечень, подлежит обмену по основаниям (не подошел по форме, габаритам, фасону, расцветке, размеру или комплектации), указанным в ст.25 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» (далее — Закон), при условии, что не был в употреблении, сохранены его товарный вид, потребительские свойства, пломбы, фабричные ярлыки. Желательно иметь товарный чек или кассовый чек либо иной подтверждающий оплату указанного товара документ. Однако отсутствие у потребителя документа, подтверждающего оплату товара, не лишает его возможности ссылаться на свидетельские показания. Потребитель имеет право на обмен непродовольственного товара надлежащего качества в течение четырнадцати дней, не считая дня его покупки.

А как быть, если товар ненадлежащего качества? Безусловно, продавец (фармацевт) обязан принять товар ненадлежащего качества.

Прямого определения понятия «ненадлежащее качество» в Законе нет, но приводятся формулировки понятий «недостаток» и «существенный недостаток».

Видео (кликните для воспроизведения).

Недостаток товара (работы, услуги) — несоответствие товара (работы, услуги) или обязательным требованиям, предусмотренным законом в установленном им порядке, или условиям договора (при их отсутствии или неполноте условий обычно предъявляемым требованиям), или целям, для которых товар (работа, услуга) такого рода обычно используется, или целям, о которых продавец (исполнитель) был поставлен в известность потребителем при заключении договора, или образцу и (или) описанию при продаже товара по образцу и (или) по описанию.

Существенный недостаток товара (работы, услуги) — неустранимый недостаток или недостаток, который не может быть устранен без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляется неоднократно, или проявляется вновь после его устранения, или другие подобные недостатки.

Таким образом, товар ненадлежащего качества — это товар, имеющий «недостаток» или «существенный недостаток».

В соответствии со ст. 18 Закона потребитель в случае обнаружения в товаре недостатков, если они не были оговорены продавцом, по своему выбору вправе:

  • потребовать замены на товар этой же марки (этих же модели и (или) артикула);
  • потребовать замены на такой же товар другой марки (модели, артикула) с соответствующим перерасчетом покупной цены;
  • потребовать соразмерного уменьшения покупной цены;
  • потребовать незамедлительного безвозмездного устранения недостатков товара или возмещения расходов на их исправление потребителем или третьим лицом;
  • отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар суммы. По требованию продавца и за его счет потребитель должен возвратить товар с недостатками.

Учитывая изложенное, возврат (замена) товаров, в том числе реализуемых через аптеки, может быть осуществлен в следующих случаях:

  • если потребителю был продан товар ненадлежащего качества, (основание ст. 503 ГК РФ, ст. 18 Закона № 2300-1);
  • если потребителю не была предоставлена продавцом возможность незамедлительно получить при заключении договора информацию о товаре, изготовителе (основание п. 3 ст. 495 Гражданского кодекса РФ, ст. 12 Закона);
  • если был нарушен порядок отпуска лекарственных препаратов, предусмотренный нормативно-законодательными актами, а именно: рецептурный препарат продан без рецепта (основание п. 2.1. «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785, п. 76 Правил продажи отдельных видов товаров);
  • при ошибке со стороны фармацевта в наименовании товара или в дозировке лекарственного средства, или в его форме (основание п. 2 ст. 469 ГК РФ, п. 3 ст.4 Закона).

Что можно считать недостатком лекарственных препаратов, медицинских изделий? Недостатком можно считать: истекший срок годности, отсутствие обязательной информации, несовпадение серии и сроки годности на упаковке и препарате, отсутствие инструкции по применению препарата; несоответствие описание препарата в инструкции фактическому цвету, запаху, форме, размеру, консистенции и иным показателям препарата; наличие в упаковке брака — сколы, негерметичность, смазанная полиграфия.

Будьте внимательны при покупке лекарственных препаратов, проверяйте правильность расчета, наименование товара, целостность упаковки, срок годности не отходя от кассы, требуйте проверки приборов в Вашем присутствии (если это технически возможно), не требуйте продажи рецептурных препаратов без наличия у Вас необходимых документов, чтобы не создавать проблем ни себе, ни работникам аптеки.

При оформлении претензии к продавцу обратите внимание на смысловую разницу слов замена и обмен. Слово замена используется при требовании в отношении некачественного товара, слово обмен при требовании в отношении качественного товара.

Каким законом регулируется возврат поставщику лекарственных средств в сроком годности

Наличие кассового документа Многие люди также задаются вопросом о том, можно ли вернуть лекарство в аптеку при наличии чека. Так вот, допускается отдать данный товар обратно, но только в том случае, если он бракованный, иначе его возврат запрещен.

Поэтому человек, который только что совершил покупку лекарственного средства и получил чек, должен знать об этих правилах, чтобы в будущем не тратить свое время на различные разбирательства с руководством аптеки.

Купил в аптеке лекарства, но пришел домой и увидел, что они с истекшим сроком годности. Что делать? В данном случае, вы приобрели товар ненадлежащего качества и вправе его вернуть.

Читайте так же:  Бывает прозрачная светоотражающая пленка для авто

Возврат лекарственных препаратов в аптеку закон 55

  • Если фармацевт по ошибке продал не то, что просил покупатель. При этом обмен на верный товар может производиться с перерасчётом указанной стоимости.
  • Если рецептурное средство было продано без рецепта.
  • Если потребитель приобрёл таблетки по рекомендации фармацевта, но продавец не уведомил его о противопоказаниях или неверно определил дозировку.

Порядок возврата

Для возврата денег за некачественные лекарства покупателю достаточно обратиться к продавцу с товаром и соответствующим заявлением.

К претензионному требованию рекомендуется приложить:

  1. Упаковку и инструкцию к препарату или их копии (при наличии).
  2. Товарный или кассовый чек.
  3. Рецепт врача или показания свидетелей, если причиной возвращения является некачественное обслуживание.

Скачать (zayavlenie-na-vozvrat-tovara.doc, 28KB)

[3]

Заявление можно составить в свободной форме.

Post navigation

Ошибкой аптекаря считается и то, что он вместо крема продал мазь, или допустил просчет в дозировке. Во всех этих случаях покупатель вправе смело рассчитывать на обмен нужного средства с перерасчетом разницы стоимости.

  • Причины возврата товара
  • Можно ли лекарство вернуть в аптеку? Товары, не подлежащие возврату
  • Возврат лекарств: почему это запрещено?
  • Возврат лекарств: почему это запрещено?
  • Обсуждения
  • 1 сообщение

Приказ 55 запрет возврата лекарственных По истечении этого срока указанные требования подлежат удовлетворению в одном из следующих случаев: Особенности продажи медицинских приборов На механические приборы (в том числе механическим тонометрам), данное ограничение не распространяется.

Сложнее дело обстоит с безрецептурными препаратами, где практически невозможно доказать, как именно вы описывали нужный лекарственный препарат.

Отзыв лекарственных средств производителем

Спорным вопросом в российском законодательстве является проблема возврата лекарственных средств при отзыве их производителем или Росздравнадзором (в случае принудительного отзыва). Так, согласно п. 5 ст. 7 Закона «убытки, причиненные потребителю в связи с отзывом товара (работы, услуги), подлежат возмещению изготовителем (исполнителем) в полном объеме».

При этом больному стоит помнить, что обычно осуществляется отзыв только определенной серии ЛС по определенному основанию, в связи с чем возврату подлежат только лекарственные средства отзываемых серий. Однако в целом законодательство, регулирующее возврат товара, в частности лекарственных средств, оставляет больше вопросов, чем дает ответов.

Популярное:

  • настаивать на соразмерном уменьшении стоимости товара;
  • требовать устранения выявленных недостатков или компенсации издержек, связанных с их устранением;
  • отказаться от исполнения договорных обязательств и настаивать на возврате денег.

Продавец или ИП несут ответственность за дефектные товары на протяжении всего гарантийного срока, а если такой срок не установлен, то в течение срока годности.

При отсутствии гарантийного периода возврат товара производится в разумные сроки, но, не позже двух лет с момента передачи продукции покупателю, если иное не установлено соглашением (ст.19 Закона).

Что касается сроков замены некачественной продукции, то по закону аптека обязана выполнить требование покупателя в течение 7 дней с момента обращения (ст.21 Закона). Однако этот срок может быть увеличен до 20 дней, если возникнет необходимость провести дополнительную проверку качества реализованной продукции.

Консультация юриста

Понятно, что некоторые товары нельзя возвращать из соображений гигиены и санитарии (зубные щетки, парики, заколки и пр.).

Ясен даже вопрос о товаре, отпускаемом по метражу – другим потребителям такой отрезок уже может и не пригодиться.

( 1.Закон о защите прав потребителей, Статья 18. Права потребителя при обнаружении в товаре недостатков 2.

Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях.

Основные положения. часть VI, пункт 6.15. ) Если после обнаружения недостатков вам отказываются заменить или вернуть товар: В таком случае сотрудники аптеки начинают игру с огнем, единственное их оружие — ваше незнание законодательства.

55 постановление рф для аптеки по возвратам и обмене

55 постановление рф для аптеки по возвратам и обмене

Информация

Более того, данная позиция получила свое отражение и в арбитражной судебной практике2.

Суды общей юрисдикции, напротив, толкуют понятие качества в соответствии с Законом, где под недостатком товара подразумевается несоответствие товара обязательным требованиям, которые предусмотрены законом. Во-первых, законодательство предъявляет требования к качеству и безопасности ЛС, что предусмотрено фармакопейными статьями.

При этом главным доказательством качества, если это не опровергнуто экспертизой, является наличие у лекарственного препарата сертификата о соответствии, декларации соответствия, а также сертификата анализа ЛС3. Во-вторых — к информации, предоставляемой потребителю, а также к маркировке лекарственных средств.
Данные требования изложены в Законе, ФЗ об обращении ЛС, а также в Правилах продажи отдельных видов товаров.

Бесплатная консультация юриста

Можно ли лекарство вернуть в аптеку? Товары, не подлежащие возврату В том случае, если гражданину отказано в аптеке в возврате денег за купленный препарат, который оказался недоброкачественным, либо в его обмене на другое лекарственное средство, можно обратиться в вышестоящие инстанции.

[1]

Претензии от потребителя направляются следующим уполномоченным юридическим лицам:

  • продавцу изделия;
  • частному предпринимателю;
  • изготовителю;
  • поставщику.

Более полный перечень прав и обязанностей сторон купли-продажи находится в статье 21 Закона. Юридически грамотное заявление невозможно составить без знания возможных недостатков лекарственных средств.

Органы, призванные обеспечивать защиту граждан от распространения некачественных товаров, следующие: 1.

Расторгнуть договор розничной купли-продажи. 2. Вернуть денежные средства в сумме _______. Дата ____________ Подпись ___________ (расшифровка) В данной ситуации руководители медицинских магазинов иногда соглашаются с гражданами, чтобы избежать проблем с законом, и совершают обмен препарата, что встречается намного чаще, чем возврат средств.

Необходимо отметить следующие моменты: В том случае, когда все пункты будут детально расписаны на бумаге и изложены в претензии к руководителю медицинского магазина, то вероятность того, что гражданину сделают обмен препарата без всяческих разногласий, будет выше.

Возврат товара в аптеку

Кроме того, по факту поставки товара поставщик должен предоставить сертификаты качества на всю продукцию.

Каким законом регулируется возврат поставщику лекарственных средств в сроком годности

Он составляет 2 года со дня приобретения.

Все вопросы, связанные с заменой некачественной продукции, должны решаться в течение не более чем одной недели со дня покупки. Положение утверждается статьей 21 Закона. При необходимости проведения независимой экспертизы для определения качества проданного товара срок обмена продлевается до 20 суток.

Если аналог лекарства на момент обращения клиента в аптеке отсутствует, замена производится в течение 30 дней.

Когда для обмена изделия длительного применения (медицинский прибор, инструмент) требуется более 7 дней, то продавец обязан предоставить на время замены аналогичный образец на протяжении трех дней. Вместе с заменой товара происходит и перерасчет гарантийного срока.

Читайте так же:  В какое время выплачивают донорские

Срок годности: юридический аспект

Под сроком годности лекарственных средств понимается время, в течение которого данная продукция полностью отвечает всем требованиям нормативной документации. Начальной датой отсчета срока годности является дата выпуска. При этом рекомендуемые условия хранения должны соблюдаться не только при хранении, но и при транспортировке и продаже. Обычно продукция может реализовываться с таким расчетом, чтобы остаточный срок годности позволил покупателю полностью использовать его до окончания его срока годности. В связи с реализацией лекарственных средств возникает много вопросов, в т.ч. юридического характера, связанных и с политикой поставщиков и с тем, какой период следует считать достаточным для использования ЛС по назначению.

Большинство поставщиков предлагают утвердить в договоре тот остаточный срок годности ЛП, какой им выгодно. Обычно этот предел варьируется от 80 до 50%. Но может ли срок годности в этих пределах, после прохождения огромной цепочки фирм-посредников, которые при этом могут находиться на разных концах страны, обеспечить качество конечному потребителю? При прохождении товара возникает возможность возврата, срок прохождения товара при этом увеличивается. Единственное указание по сроку годности существует в п.5.9. ОСТа 91500.05.005-2002, абзац по возврату товара: «оставшийся срок годности является приемлемым». Остается вопрос: а какой срок годности является приемлемым? Как вести себя аптечным организациям при заключении договоров?

Согласно Гражданскому кодексу РФ сроком годности признается «срок, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению». Законодательство определяет и перечень таких товаров, в который входят, в частности, ЛП. В свою очередь, необходимость строгого правового регулирования обращения лекарственных средств обусловлена их высокой социальной значимостью как объектов гражданского оборота. Крайне важно, чтобы до конечного потребителя лекарственные средства доходили не только эффективными, но и безопасными для здоровья.

Необходимо и достаточно

Одним из важных параметров, влияющих на качество фармпродукции, является срок годности. Однако в российском законодательстве данная проблема остается без должного внимания. Так, единственным закрепленным положением, касающимся срока годности препарата, является обязанность продавца «передать покупателю с таким расчетом, чтобы он мог быть использован по назначению до истечения срока годности» (ст.472 ГК РФ). До 2010 г. в Правилах оптовой торговли лекарственными препаратами было еще одно указание на срок годности: в п.5.9 закреплялось понятие «приемлемый срок годности», однако конкретных критериев, которые бы позволяли определить, какой срок считается приемлемым, закон не предусматривал. Более того, в Правилах оптовой торговли, утвержденных приказом Минздравсоцразвития и действующих по сегодняшний день, такого понятия в принципе не существует. Порядок же отпуска ЛП вообще обходит данный аспект характеристик отпускаемых препаратов стороной.

Таким образом, на сегодняшний момент главный вопрос заключается в том, какой период следует считать достаточным для использования по назначению, особенно в контексте ЛП. Большинство из них, в отличие от продуктов питания, например, не может быть использовано в течение короткого промежутка времени, поскольку рассчитаны на определенный курс лечения, в рамках которого пациент должен принимать это средство. Можно ли считать «использованием по назначению» ситуацию, когда пациент до окончания срока годности может принять только половину таблеток?

При этом суд, основываясь на ст.472 ГК РФ, может встать на сторону поставщика, признавая даже непродолжительный срок достаточным для реализации товара, а ссылку на этот срок — недостаточным основанием для неисполнения покупателем своих обязанностей по оплате товара. Это делает аптечные организации самым уязвимым звеном в цепи обращения лекарств.

Помимо внедрения указанных стандартов необходимо и совершенствование собственно российского законодательства. Так, необходима конкретизация понятия «приемлемого срока» для разных категорий товаров. В частности, для препаратов, по нашему мнению, такой срок должен быть как минимум не меньше, чем период, на который рассчитан курс лечения данного лекарства, указанный в инструкции. Это же условие можно включить и в договор с каждым конкретным поставщиком.

Давайте договоримся

Если говорить о сегодняшней ситуации, то единственным спасением аптечных организаций является свобода договора и способность диктовать условия, выгодные им. Так, чтобы снизить риски, необходимо включение в договор условий, которые помогут сбалансировать интересы сторон. Во-первых, установить в договоре ответственность поставщика при поставке товара за рамками установленного срока годности (например, менее 50%), вплоть до отказа от приемки товара. Во-вторых, возможно включить в договор условие о возврате поставщику товара, не реализованного до истечения срока годности. При этом существует точка зрения, согласно которой в этом случае, учитывая добросовестное исполнение обязательств продавцом, возврат оформляется в виде нового договора поставки, где стороны меняются ролями. В свою очередь, обязательство покупателя по оплате товара по первоначальному договору может быть на основании ст.410 ГК РФ полностью или частично прекращено зачетом встречного требования об оплате поставщиком возвращенного товара.

Подводя итог, стоит отметить, что на данный момент не существует механизмов, которые бы позволили эффективно защищать интересы аптек в отношениях с поставщиками. А на фоне недостаточной разработанности правовых норм о сроке годности очевидно, что эта проблема требует скорейшего решения на законодательном уровне. Это позволит сбалансировать интересы организаций оптовой торговли и аптек, а значит, и гарантировать качество лекарств для конечного потребителя.

Не навреди — важная информация о сроке годности лекарств

Для предотвращения употребления некачественного или неэффективного медицинского препарата, законодательством Российской Федерации установлены жесткие требования к определению и доведению до потребителя сроков годности.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону +7 (499) 938-44-61 . Это быстро и бесплатно !

Что это такое?

Срок годности лекарственного средства — это такой период времени, в течение которого препарат сохраняет все заявленные фармакологические свойства и полностью соответствует требованиям нормативных документов, в соответствии с которыми он был произведен.

Отсчет времени начинается с даты выработки препарата. В этот промежуток входит период его нахождения на складе изготовителя, время его транспортировки до места продажи, а также длительность пребывания на складе торговой точки. Причем установленные производителем условия хранения должны соблюдаться в течение всего периода хранения и перемещения.

В соответствии со ст. 473 ГК РФ, срок годности может указываться в виде даты (годен до), или в виде временного отрезка (годен в течение).

Читайте так же:  Бесплатная земля семьям с тремя детьми

Кто и как устанавливает для медикаментов?

Срок годности любого лекарственного средства устанавливается производителем или разработчиком путем проведения эксперимента по хранению препарата при определенных условиях и в упаковке, рекомендуемой нормативной документацией.

Такая работа проводится в несколько этапов:

  1. Главным показателем для установления периода действия лекарства является определение стабильности препарата – его способности сохранять в течение установленного отрезка времени свои фармакологические свойства. Изучение стабильности проводится с помощью различных методов анализа и фармакологических испытаний для определения физико-химических свойств препарата.
  2. На основании полученных результатов выявляются возможные воздействия негативных факторов, таких как:
  • влажность;
  • температура;
  • освещение;
  • прямые солнечные лучи;
  • взаимодействие с другими препаратами.
  • Рассчитывается необходимость наличия упаковки и устанавливаются требования к ней:
    • первичная – упаковка, в которую непосредственно помещается лекарственное средство (флакон, ампула, блистер);
    • вторичная – потребительская упаковка, в которую вкладывается первичная. Служит для дополнительной защиты от солнечных лучей, повышенной влажности и других факторов.
  • После определения и установления оптимальных требований к упаковке и условиям хранения, производитель лекарственного препарата устанавливает начальный период годности.
  • Установление окончательного срока годности лекарственного средства определяется экспериментальным путем. Для этого проводят долгосрочные испытания стабильности – препарат в первичной и вторичной упаковке отправляют на длительное хранение в условиях, заявленных в нормативной документации. Причем хранение осуществляется при максимально допустимых температуре и влажности воздуха.
  • Целью такого испытания является обнаружение возможных скрытых факторов, которые могут повлиять на устойчивость лекарства при хранении.
    Стабильность лекарственного средства проверяется:

    • в первый год хранения – 1 раз в квартал;
    • во второй и третий год – 1 раз в полгода;
    • последующие годы – 1 раз в 12 месяцев.

    По мере накопления различных данных, начальный период хранения может измениться в большую или меньшую сторону.

    Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», статьей 46, установлено, что лекарственные препараты, изготовленные организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, могут поступать в обращение только при наличии четко напечатанного срока годности на первичной и вторичной упаковке. Без такой маркировки препараты в продажу не допускаются.

    Как определить?

    В зависимости от вида маркировки, срок годности препаратов определяется следующим образом:

    • «Годен до: 12 20» (до декабря 2020г.) – средство можно использовать до 30.11.2020г., в декабре 2020г. применять его уже нельзя.
    • «Годен в течение 5 лет» – дата изготовления 12 15 (декабрь 2015г.). Месяц изготовления считается последним месяцем разрешенного употребления препарата, то есть средство пригодно для использования до 01.01.2021г.

    На первичной упаковке допускается наносить срок годности как на этикетку, наклеенную на флакон, так и на саму упаковку. Так, на ампулы он наносится несмываемой краской, на блистер – путем выдавливания. На вторичной упаковке срок годности указывается на боковой или задней поверхности.

    Сводная таблица для препаратов и изделий медицинского назначения

    Наименование Срок годности, в месяцах Срок годности после вскрытия, в месяцах (если не установлено иное)
    Марганцовка:
    • кристаллы;
    • порошок;
    • раствор.
    60.
    • 60;
    • 2 часа.
    Спиртовой раствор йода. 24. 24. Зеленка. 24. 24. Перекись водорода 3% или 6%. 24. 1. Активированный уголь. 36. 36. Касторовое масло. 60. 60. Глицин. 36. 36. Парацетамол:
    • таблетки, свечи, капсулы;
    • сироп.
    • 36;
    • 24.
    • 36;
    • 28 дней.
    Супрастин:
    • таблетки;
    • ампулы.
    • 60;
    • 60.
    • 60;
    • 10 минут.
    Лоперамид. 36-48. 36-48. Амоксиклав. 24. 24. Но-шпа:
    • на блистере;
    • во флаконе.
    • 36;
    • 60.
    • 36;
    • 60.
    Анальгин;
    • таблетки;
    • свечи, раствор.
    • 60;
    • 36.
    • 60;
    • 24 часа.
    Мирамистин 36. 36. Хлоргексидин:
    • мазь, раствор, свечи;
    • таблетки;
    • спрей.
    • 24;
    • 12;
    • 24.
    • 24;
    • 12;
    • 7 дней.
    Левомеколь (мазь). 42. 42. Гепариновая мазь. 36. 36. Тетрациклиновая мазь. 36. 2 месяца. Линекс. 24. 28 дней. Энтеросгель. 36. 30 дней. Полисорб — готовая суспензия. 60.
    • 60;
    • 48 часов.
    Феназепам:
    • таблетки;
    • ампулы.
    • 36;
    • 36.
    • 36;
    • 12 часов.
    Отипакс. 60. 1. Полидекса. 36. 1. Ацикловир. 36. 1 Тест-полоски для глюкометра. 24. 6. Одноразовые шприцы. 36-60. 10 минут. Бинты:
    • стерильные;
    • нестерильные.
    • 60;
    • 120.
    • 10 минут;
    • 120.
    Лейкопластырь. 24. 1.

    Как быть, если лекарство в домашней аптечке просрочено?

    Кроме того, что пользы от приема такого лекарства не будет, возможны негативные последствия в виде проявления аллергических реакций или даже отравления.

    Как вести учет ЛП с ограниченным периодом действия в аптеке?

    В соответствии с п.11 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», каждая организация, осуществляющая хранение медицинских препаратов с ограниченным сроком годности, обязана вести их учет. Реестр таких лекарств составляется в электронном виде или заносится в специальный журнал.

    Контроль за реализацией и хранением возложен на руководителя организации и отслеживается с помощью компьютерных технологий, стеллажных карт или журналов учета.

    Препараты с истекшим сроком хранятся в специально выделенной и обозначенной карантинной зоне отдельно от других медицинских средств.

    Просроченные медицинские препараты подлежат утилизации специальными организациями, имеющими лицензию на проведение таких работ.

    Соблюдение рекомендованных условий хранения медицинских препаратов позволит использовать их до окончания разрешенного периода времени. Реализация просроченных лекарств запрещена законодательством РФ – такие препараты могут нанести вред здоровью человека.

    Не нашли ответа на свой вопрос? Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас:

    Видео (кликните для воспроизведения).

    +7 (499) 938-44-61 (Москва)
    Это быстро и бесплатно !

    Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

    Источники


    1. Московский городской суд в системе органов государственной власти Российской Федерации. История и современность: моногр. . — М.: Проспект, 2014. — 192 c.

    2. Малько, Александр Васильевич Теория государства и права в вопросах и ответах. Учебно-методическое пособие / Малько Александр Васильевич. — М.: Дело, 2016. — 445 c.

    3. Клименко, А. В. Теория государства и права / А.В. Клименко, В.В. Румынина. — М.: Высшая школа, Мастерство, 2000. — 224 c.
    4. Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля. — М.: ДЕАН, 2010. — 872 c.
    5. Миронов Иван Суд присяжных. Стратегия и тактика судебных войн; Книжный мир — М., 2015. — 672 c.
    Возврат лекарственных средств произволдитель срок годности
    Оценка 5 проголосовавших: 1

    ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

    Please enter your comment!
    Please enter your name here